晨观时报讯:
摘要:细胞基因治疗产业步入临床转化关键周期,先博生物完成近 4 亿元 B 轮融资,资金将重点投向通用型 CAR‑NK、体内 CAR‑T 两大核心管线的临床推进。国产细胞疗法正在打破海外技术垄断,从工艺优化、成本控制到临床数据输出构建完整竞争壁垒,但行业依旧面临规模化生产、商业化落地等多重现实考验。

2026 年 8 月 31 日,国内细胞治疗创新企业先博生物正式对外宣布完成近 4 亿元人民币 B 轮融资,本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投联合领投,张科禾润、元禾控股参与跟投,老股东优山资本持续追加投资,资金将全部用于通用型 CAR‑NK 核心管线的确证性临床研究,以及体内 CAR‑T 创新平台的注册临床开发工作。在生物医药投融资整体趋于理性的大环境下,这笔大额融资,也释放出资本市场对于国产现货型细胞治疗技术路线的强烈信心。
公开资料显示,先博生物脱胎于先声药业孵化体系,2021 年完成独立运营,企业搭建起通用型 CAR‑NK、体内 CAR‑T、多靶向实体瘤 CAR‑T 三大技术研发平台,聚焦自身免疫疾病、血液肿瘤以及实体肿瘤的治疗方案开发,区别于传统自体 CAR‑T 产品,通用型 CAR‑NK 最大优势在于现货供应,不需要针对患者个体定制制备,能够大幅压缩治疗等待周期,同时有望显著降低患者治疗成本,被行业视作下一代细胞治疗的主流方向。
本次融资消息同步披露了核心管线 SNC103 的最新临床进展,这款靶向 CD19 的通用型 CAR‑NK 产品,在中重度系统性红斑狼疮 Ⅰ 期临床试验当中取得亮眼结果,SRI‑4 应答率达到 100%,具备同类最优产品的发展潜力。工艺端企业已经打通全链条生产流程,CAR 转导效率、细胞扩增能力、冻存复苏活性等关键指标达到行业第一梯队水平,生产成本已经压缩至常规生物药区间,企业规划 2027 年启动注册确证临床,目标冲击全球首款获批上市的通用型 CAR‑NK 产品。
纵观国内细胞治疗产业发展历程,过去行业资源更多集中在自体 CAR‑T 产品开发,已经有多款产品实现商业化上市,但自体产品依旧存在制备周期长、价格高昂、难以大规模普及的痛点。通用型现货细胞疗法,被看作解决行业痛点的破局路径,不过技术门槛同样极高,异体排斥、细胞活性维持、规模化量产,都是摆在企业面前的现实难题。
从产业格局来看,海外药企同样在加码通用型 CAR‑NK 赛道布局,但多数项目仍然停留在早期临床阶段。国内创新企业依靠快速迭代的临床能力、本土供应链优势,已经形成一定的追赶态势。但不容忽视的是,管线推进过程依旧充满不确定性,临床结果不及预期、GMP 规模化生产瓶颈、医保准入节奏,都会左右企业未来发展走向。
除了 SNC103 之外,企业另一大核心管线 SNC116 体内 CAR‑T 同样备受关注,该技术不需要在体外完成细胞改造,直接在患者体内完成 T 细胞重编程,简化治疗流程,拓宽细胞疗法适用边界,目前该管线也已经进入临床开发阶段。双管线并行推进,也让先博生物形成差异化竞争优势。
资本市场对于细胞治疗的态度,近几年经历明显波动。前几年行业泡沫阶段,大量企业依靠概念拿到融资,随着资本回归理性,只有真正手握扎实临床数据、工艺壁垒的企业,才能够持续获得资金加持。本次 B 轮融资落地,除了为企业管线输血之外,也代表投资机构看好现货细胞治疗商业化前景。
行业分析师指出,未来两到三年将是国产通用型细胞治疗的关键验证期。如果 SNC103 这类产品能够顺利完成确证临床并且成功获批,将彻底改写国内细胞治疗市场格局,让细胞药物从少数人负担得起的天价疗法,走向普惠化治疗方案。与此同时,企业也要提前布局商业化团队搭建、供应链产能建设,为产品上市做好充足准备。
对于整个生物医药产业而言,先博生物本轮融资只是一个缩影。越来越多国内创新药企不再简单跟随海外研发路线,开始走出自主创新道路,在细胞基因治疗、基因编辑等前沿领域和国际企业同台竞技。当然前路依旧挑战重重,技术风险、监管政策、支付体系建设,都是全行业需要共同面对的课题。未来,国产细胞治疗企业能否把技术优势转化为商业化成果,市场也将持续保持关注。